A cena costuma se repetir em muitas famílias. A mãe começa a repetir perguntas, esquece compromissos que nunca esquecia, se perde em um caminho conhecido.

No começo, todos atribuem à idade. Depois de alguns meses, alguém da família, quase sempre uma filha, decide procurar um neurologista. Vêm os exames, as escalas de memória, às vezes uma punção do líquor. E, um dia, chega a resposta: comprometimento cognitivo leve causado pela doença de Alzheimer.

Junto com o diagnóstico chega também uma notícia que, há poucos anos, não existia no Brasil: há medicamentos aprovados que atuam sobre a causa biológica da doença na fase inicial. Eles não curam, mas podem desacelerar a perda de memória e de autonomia. O problema é que custam caro, precisam começar cedo e, na maioria dos casos, ainda não estão na lista de cobertura obrigatória da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).

Este guia foi escrito para a família que está nesse momento. A resposta direta, logo no início, é esta: o plano de saúde pode ser obrigado a custear um tratamento para Alzheimer que ainda não está no rol da ANS, desde que o caso preencha critérios técnicos definidos em lei e pelo Supremo Tribunal Federal. Entender esses critérios cedo, enquanto a doença ainda está na fase inicial, é o que separa uma família organizada de uma família correndo atrás do tempo.

O tamanho do problema: os números do Alzheimer no mundo e no Brasil

O Alzheimer não é uma doença rara. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 57 milhões de pessoas viviam com demência no mundo em 2021, com quase 10 milhões de novos casos por ano. A doença de Alzheimer é a forma mais comum e responde por algo entre 60% e 70% desses casos.

No Brasil, o Relatório Nacional sobre a Demência, divulgado pelo Ministério da Saúde em setembro de 2024, estimou que cerca de 8,5% das pessoas com 60 anos ou mais convivem com algum tipo de demência. A projeção do mesmo levantamento é de que 5,6 milhões de brasileiros tenham diagnóstico de demência até 2050. O relatório também chamou atenção para um dado que toda família que já cuidou de alguém conhece: aproximadamente 73% dos custos do cuidado recaem sobre os próprios familiares.

E quem cuida, no Brasil, tem rosto. Um estudo da Universidade Federal de São Paulo (Unifesp), divulgado em 2025, mostrou que 95% dos cuidadores de pessoas com demência são mulheres, que 94,9% não recebem remuneração, que 87% cuidam sozinhas e que 42,8% deixaram de trabalhar para cuidar de um familiar. São filhas, esposas, noras e netas que, além do cuidado diário, passam a administrar consultas, exames, receitas, burocracia e, muitas vezes, uma disputa com o plano de saúde.

Esses números ajudam a entender por que um tratamento capaz de preservar a autonomia por mais tempo tem um valor que vai muito além da saúde de quem está doente. Ele afeta a renda, o trabalho e a saúde de quem cuida.

O que mudou: os medicamentos que atuam sobre a causa da doença

Durante décadas, o tratamento do Alzheimer ficou restrito a medicamentos que aliviam sintomas. São remédios conhecidos, como a donepezila, a rivastigmina, a galantamina e a memantina. Eles podem ajudar na memória e no comportamento por algum tempo, mas não interferem no processo biológico que destrói os neurônios.

A virada veio com os chamados anticorpos monoclonais antiamiloide. Em linguagem simples, são medicamentos que ajudam o organismo a remover as placas de uma proteína chamada beta-amiloide, que se acumulam no cérebro de quem tem Alzheimer e estão ligadas à progressão da doença. O donanemabe, vendido no Brasil com o nome comercial Kisunla, foi aprovado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em abril de 2025, para pacientes com doença de Alzheimer sintomática inicial e presença de amiloide confirmada.

O principal estudo que sustentou a aprovação, chamado TRAILBLAZER-ALZ 2, foi um ensaio clínico de fase 3, randomizado e controlado por placebo, publicado em 2023 na revista científica JAMA. Ele acompanhou 1.736 pessoas entre 60 e 85 anos durante 18 meses. Os resultados divulgados mostram:

• desaceleração de 35% no declínio cognitivo e funcional no grupo em estágio mais precoce da doença, e de 22% na população total do estudo;
• redução de 39% no risco de o paciente avançar para o estágio seguinte da doença;
• após um ano, 47% dos pacientes tratados não tiveram progressão em uma das principais escalas clínicas, contra 29% dos que receberam placebo.

Esses números precisam ser lidos com honestidade. O medicamento não devolve a memória perdida nem cura a doença. Ele desacelera a progressão, o que, na prática, significa mais meses de autonomia: reconhecer pessoas, conversar, cuidar de si, participar da vida da família. Para muitas famílias, esse ganho de tempo é exatamente o que importa.

Também é preciso falar dos riscos. O tratamento pode causar alterações de imagem no cérebro chamadas ARIA (sigla em inglês para alterações de imagem relacionadas ao amiloide), que podem envolver inchaço ou pequenos sangramentos. No estudo, a maioria desses casos não teve sintomas, mas houve casos graves. Por isso, o tratamento exige exame genético prévio, ressonâncias de controle e acompanhamento neurológico próximo. A decisão sobre indicar ou não o medicamento é sempre do médico que acompanha o paciente.

A janela de oportunidade: por que o tempo pesa tanto

Esta é a parte que muitas famílias só entendem tarde demais. Os medicamentos antiamiloide não são indicados para qualquer fase do Alzheimer. A bula aprovada restringe o uso à fase inicial, ou seja, ao comprometimento cognitivo leve e à demência leve. Quando a doença avança para a demência moderada, o paciente deixa de ser elegível.

Há ainda outro dado relevante: no estudo principal, quem estava no estágio mais precoce da doença teve o maior benefício. A própria fabricante destacou que pessoas no estágio patológico inicial tendem a responder melhor ao tratamento. Em outras palavras, cada mês de atraso não é neutro. Ele consome parte do benefício possível e aproxima o paciente do momento em que o tratamento deixa de ser indicado.

A idade também entra na conta. O estudo incluiu pessoas de até 85 anos. Para um paciente com mais de 80, isso significa que ele ainda está dentro da faixa em que eficácia e segurança foram testadas, mas próximo do limite. Quanto mais cedo o tratamento começa, mais sólida é a base científica que o sustenta naquele caso específico.

Por fim, o próprio esquema de aplicação exige continuidade. O medicamento é aplicado na veia, em geral uma vez por mês, com aumento gradual da dose nos primeiros meses, por até 18 meses. Esse aumento gradual foi adotado justamente para reduzir o risco de ARIA. Interromper ou atrasar aplicações desorganiza o protocolo.

É por isso que falamos em janela de oportunidade. Não se trata de criar pressa artificial, mas de reconhecer que, nesse tratamento, o tempo é uma variável médica e também jurídica.

Quanto custa e por que o custo muda a vida da família

O preço máximo do donanemabe é regulado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Em setembro de 2025, a imprensa noticiou valores entre R$ 5,1 mil e R$ 5,5 mil por frasco, conforme o ICMS de cada estado, apenas pelo medicamento. Na fase de manutenção, o paciente costuma usar quatro frascos por mês. Somando a aplicação em ambiente hospitalar, reportagens de 2026 registraram dose completa entre R$ 27 mil e R$ 31 mil, conforme a instituição.

Em um tratamento que pode durar até 18 meses, o custo total passa com facilidade de algumas centenas de milhares de reais, sem contar consultas, ressonâncias de controle e exames. Poucas famílias conseguem manter esse desembolso sem comprometer o patrimônio ou correr o risco de interromper o tratamento no meio do caminho.

É aqui que o plano de saúde entra na conversa.

O plano de saúde é obrigado a cobrir?

O Brasil tem cerca de 53,1 milhões de pessoas com plano de assistência médica, segundo dados da ANS de setembro de 2026. Para essas pessoas, a pergunta natural é: se o plano cobre o diagnóstico e o acompanhamento da doença de Alzheimer, por que não cobriria o tratamento?

A resposta jurídica tem três camadas.

Primeira camada: o rol da ANS. A ANS mantém uma lista de procedimentos e medicamentos de cobertura obrigatória, chamada rol. O donanemabe, até a data deste artigo, não consta do rol. Segundo reportagem de julho de 2026, a fabricante também não havia pedido a incorporação à ANS nem à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).

Segunda camada: a lei. Em 2022, a Lei 14.454 alterou a Lei dos Planos de Saúde (Lei 9.656/1998) para deixar claro que o rol é uma referência básica e que tratamentos fora dele devem ser cobertos quando houver comprovação de eficácia baseada em evidências científicas e plano terapêutico, ou recomendação de órgãos de avaliação de tecnologias em saúde. Trata-se de lei vigente, que continua sendo o ponto de partida da discussão.

Terceira camada: o Supremo Tribunal Federal. Em 18 de setembro de 2025, ao julgar a Ação Direta de Inconstitucionalidade 7.265, o STF confirmou que a lei é constitucional, mas fixou critérios mais rígidos. Pela tese, a cobertura fora do rol depende de cinco requisitos cumulativos: prescrição por médico ou dentista assistente; inexistência de negativa expressa da ANS ou de análise pendente de incorporação; ausência de alternativa terapêutica adequada no rol; comprovação científica de eficácia e segurança com evidência de alto nível; e registro na Anvisa. O STF também exigiu que o paciente demonstre ter pedido o tratamento ao plano antes, e que tenha havido negativa, demora excessiva ou omissão, e determinou que o juiz consulte um núcleo técnico, como o NATJUS, antes de decidir. Esse é hoje um precedente vinculante, ou seja, de observância obrigatória pelos juízes.

Na prática, isso significa que o direito existe, mas não é automático. Ele depende de prova bem organizada. E a prova começa a ser construída muito antes de qualquer processo, no consultório do neurologista e no primeiro pedido feito ao plano.

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E se o plano for de autogestão?

Muitos servidores públicos, empregados de estatais e associados de entidades têm planos de autogestão, ou seja, planos administrados pela própria entidade empregadora, sindicato ou associação, sem finalidade de lucro. Nesses casos, o Superior Tribunal de Justiça entende que o Código de Defesa do Consumidor não se aplica (Súmula 608 do STJ). Isso não elimina o direito ao tratamento, porque a Lei dos Planos de Saúde, a boa-fé contratual e os critérios do STF continuam valendo. Mas muda a estratégia: a argumentação se apoia mais na lei específica e na prova técnica, e menos nas regras de proteção do consumidor.

Esse é um bom exemplo de detalhe que parece técnico demais para a família, mas que muda o rumo do caso.

Um exemplo para visualizar a jornada

O exemplo a seguir é fictício, inspirado em situações comuns, com dados alterados.

Dona Helena tem mais de 80 anos. A filha percebe esquecimentos frequentes e a leva a um neurologista particular. O médico pede exames de sangue, que o plano libera, e uma análise do líquor, que a família paga do próprio bolso. O resultado confirma a doença de Alzheimer na fase inicial. Uma ressonância e um exame genético completam a avaliação, e o médico indica o tratamento antiamiloide.

A família, com medo de perder tempo, paga a primeira aplicação em um hospital particular. Só depois procura o plano, por aplicativo de mensagens, e recebe um número de protocolo, mas nenhuma resposta. A segunda aplicação, com dose maior, está marcada para dali a algumas semanas.

Nesse exemplo há acertos importantes: o diagnóstico foi confirmado com biomarcadores, há relatório médico e há pedido ao plano. Mas também há pontos frágeis: a primeira aplicação foi feita antes do pedido ao plano, alguns pagamentos não têm nota fiscal guardada, o relatório médico foi escrito para o plano e não responde a todos os critérios do STF, e o protocolo não registra o conteúdo do pedido. Nada disso impede o caminho, mas cada ponto precisa ser corrigido antes de qualquer medida.

É exatamente esse tipo de organização que o segundo artigo desta série aborda em detalhe.

Os primeiros passos que a família pode dar hoje

Mesmo antes de falar com um advogado, algumas providências fazem diferença.

1. Guarde tudo desde o primeiro dia. Pedidos médicos, laudos, notas fiscais, recibos, comprovantes de pagamento, conversas com o plano. Organize por data.
2. Peça os laudos completos dos exames, e não só o resumo. O laudo do líquor, da ressonância e do exame genético costuma ser decisivo.
3. Converse com o médico sobre a fase da doença. Pergunte se ele aplicou escalas de memória e de funcionalidade e peça que os resultados constem do relatório.
4. Faça o pedido formal ao plano o quanto antes, com o relatório médico anexado, e anote o número do protocolo.
5. Exija a resposta por escrito. Pela regra da ANS em vigor desde julho de 2025 (Resolução Normativa 623/2024), a operadora deve responder em prazos definidos e informar por escrito o motivo de eventual negativa.
6. Não interrompa o tratamento por causa da burocracia sem conversar com o médico. Se for preciso pagar uma aplicação, guarde nota fiscal e comprovante, porque eles serão a base de um eventual reembolso.

Erros comuns que custam caro

Alguns erros aparecem com frequência e enfraquecem o direito da família:

• pagar aplicações sem pedir nota fiscal, ou guardar apenas o orçamento;
• fazer o pedido ao plano só por telefone, sem protocolo e sem registro do que foi enviado;
• apresentar um relatório médico genérico, que não explica por que os outros tratamentos não servem e por que há urgência;
• esperar meses por uma resposta do plano sem formalizar a cobrança;
• deixar a decisão para depois, quando a doença já avançou e o paciente perdeu a elegibilidade.

Quando a orientação jurídica faz diferença

Nem todo caso precisa de processo. Às vezes, um pedido bem documentado resolve no próprio plano. Mas o tratamento antiamiloide reúne fatores que tornam a orientação especializada especialmente útil: custo muito alto, medicamento fora do rol, critérios rígidos definidos pelo STF, necessidade de prova científica e médica e um calendário apertado. Um levantamento da Folha de S.Paulo, publicado em julho de 2026, encontrou 35 ações sobre esse medicamento em segunda instância no Tribunal de Justiça de São Paulo: 28 com decisão favorável aos pacientes, 5 com liminar negada e 2 aguardando laudos complementares. O dado mostra que o caminho é viável, mas também que a qualidade da documentação pesa no resultado.

O que analisamos em casos como esse

Quando uma família nos procura com dúvidas sobre o custeio de tratamento para Alzheimer pelo plano de saúde, alguns pontos costumam ser avaliados com atenção:

• se o diagnóstico está confirmado por biomarcadores e se a fase da doença está documentada com escalas clínicas;
• se o medicamento prescrito tem registro na Anvisa e se a indicação está de acordo com a bula;
• se a ANS já analisou, rejeitou ou está analisando a incorporação do medicamento ao rol;
• se o relatório médico explica a ausência de alternativa terapêutica no rol e a urgência do início;
• se houve pedido formal ao plano, com protocolo, conteúdo enviado e resposta ou omissão comprovada;
• qual é a natureza do plano (comum ou autogestão) e quais regras se aplicam ao contrato;
• quais despesas já foram pagas e se existem notas fiscais e comprovantes para eventual reembolso;
• qual é o calendário das próximas aplicações e se ele conversa com os prazos do Judiciário, inclusive recesso forense.

Esse tipo de análise não substitui a avaliação médica nem garante qualquer resultado. Serve para a família entender sua situação com clareza antes de decidir.

Perguntas frequentes

1. O tratamento antiamiloide cura o Alzheimer? Não. Ele desacelera a progressão da doença na fase inicial. O objetivo é preservar autonomia por mais tempo.
2. Qualquer paciente com Alzheimer pode usar? Não. A indicação é para a fase inicial, com amiloide confirmado, e depende de avaliação médica que inclui exame genético e ressonância.
3. O plano pode negar só porque o remédio não está no rol? A ausência no rol não encerra a discussão. A lei e o STF admitem a cobertura fora do rol quando os requisitos técnicos estão presentes.
4. Preciso esperar a negativa do plano para agir? O STF exige pedido prévio ao plano, mas aceita como recusa a demora excessiva ou a omissão. É importante formalizar o pedido e guardar o protocolo.
5. Posso pedir de volta o que já paguei? Em tese, sim, desde que haja prova do pagamento e do contexto da cobertura. Cada despesa é avaliada individualmente.
6. Plano de autogestão também precisa cobrir? Os critérios da Lei dos Planos de Saúde e do STF também são discutidos nesses planos, embora o Código de Defesa do Consumidor não se aplique a eles.

Resumo prático

O Alzheimer na fase inicial tem hoje tratamentos que atuam sobre a causa da doença. Eles custam caro, exigem continuidade e só funcionam dentro de uma janela de tempo. O plano de saúde pode ser obrigado a custeá-los mesmo fora do rol da ANS, mas o direito depende de prova: diagnóstico confirmado, relatório médico completo, pedido formal ao plano e documentação organizada. Começar cedo é a melhor forma de proteger o paciente e a família.

Próximo passo

Se a sua família está vivendo essa situação, o primeiro passo é organizar os documentos e entender quais critérios o seu caso já cumpre e quais ainda precisam ser reforçados. Você pode solicitar uma análise da situação e avaliar a viabilidade jurídica com calma, apresentando o caso de forma organizada. Solicitar análise pelo WhatsApp

Este conteúdo tem caráter informativo e não substitui a análise individual do seu caso por um advogado, nem a avaliação do médico assistente. A indicação do tratamento é decisão médica, e o reconhecimento da cobertura depende da prova e das particularidades de cada situação.

Fontes consultadas

• Organização Mundial da Saúde. Dementia, fact sheet. who.int/news-room/fact-sheets/detail/dementia. Acesso em 11/11/2026.
• Ministério da Saúde. Relatório Nacional sobre a Demência (divulgação de 20/09/2024), conforme legismap.com.br. Acesso em 11/11/2026.
• Estudo da Unifesp sobre cuidadores de pessoas com demência, conforme Outras Palavras (03/07/2025). Acesso em 11/11/2026.
• Eli Lilly. Resultados do estudo TRAILBLAZER-ALZ 2. investor.lilly.com. Acesso em 11/11/2026.
• Agência Brasil. Anvisa aprova medicamento para retardar avanço do Alzheimer (abril de 2025). Acesso em 11/11/2026.
• InfoMoney/O Globo. Preço CMED do donanemabe (setembro de 2025). Acesso em 11/11/2026.
• Folha de S.Paulo, reproduzida pelo Jornal de Brasília. Famílias recorrem à Justiça para obrigar planos a custear novo remédio contra Alzheimer (08/07/2026). Acesso em 11/11/2026.
• Número de beneficiários de planos de assistência médica (setembro de 2026), conforme O Liberal. Acesso em 11/11/2026.
• Supremo Tribunal Federal. ADI 7.265, julgada em 18/09/2025. noticias.stf.jus.br. Acesso em 11/11/2026.
• Lei 9.656/1998, art. 10, §§ 12 e 13, incluídos pela Lei 14.454/2022.
• Superior Tribunal de Justiça. Súmula 608.
• Resolução Normativa 623/2024.