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Medicamentos de Alto Custo: Como Garantir seu Direito

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Medicamentos de Alto Custo: Como Garantir seu Direito

Você ou um familiar precisa de um medicamento caro para tratamento de uma doença grave, mas se depara com a recusa do SUS ou do plano de saúde? O sentimento de frustração é enorme — e infelizmente, essa realidade é vivida por milhares de brasileiros todos os dias.

A boa notícia é que a Justiça brasileira reconhece o direito à saúde como fundamental. E se os caminhos administrativos falharem, existe a possibilidade real de obter o medicamento por via judicial, com rapidez e efetividade.

Neste artigo, você vai entender como garantir seu acesso a medicamentos de alto custo, mesmo diante da negativa do SUS ou do plano de saúde. Vamos responder:

  • Como pedir o medicamento pelo SUS?

  • Quais remédios os planos são obrigados a cobrir?

  • O que fazer em caso de recusa?

  • Como entrar com ação judicial e conseguir uma liminar?

  • Quais documentos são necessários?

Leia até o final e conheça seus direitos e os caminhos para protegê-los.

🧬 Como conseguir medicamentos de alto custo pelo SUS?

O Sistema Único de Saúde (SUS) possui programas e políticas públicas que garantem o acesso a medicamentos de alto custo por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).

📌 Passo a passo para solicitar pelo SUS:

  1. Consulta médica com prescrição do medicamento (em conformidade com protocolos do SUS)

  2. Preenchimento do Laudo para Solicitação, Avaliação e Autorização de Medicamentos (LME)

  3. Entrega da documentação na Secretaria de Saúde do seu estado ou município

  4. Aguardar análise e aprovação

⚠️ Quando o SUS costuma negar:

  • Medicamento não registrado na Anvisa

  • Prescrição fora do protocolo clínico

  • Falta de previsão orçamentária

  • Demora excessiva na entrega (quando o paciente já não pode esperar)

Nestes casos, é possível ingressar com ação judicial contra o Estado ou União.

🏥 Planos de Saúde: São obrigados a fornecer medicamentos de alto custo?

Sim. A negativa de cobertura por parte do plano de saúde pode ser considerada abusiva, especialmente quando há:

  • Prescrição médica

  • Registro do medicamento na Anvisa

  • Indicação para tratamento de doença coberta pelo plano

Mesmo que o medicamento não esteja no Rol da ANS, é possível conseguir a cobertura judicialmente, caso seja essencial ao tratamento do paciente.

📌 Exemplo real:
Paciente com câncer obteve liminar obrigando o plano de saúde a fornecer imunoterapia fora do rol da ANS. A Justiça entendeu que a indicação médica prevalece sobre as limitações contratuais.

⚖️ Quando e como entrar com ação judicial para obter medicamento?

Se o paciente estiver sem acesso ao tratamento, a via judicial é recomendada, principalmente nos casos urgentes. É possível ajuizar ação com pedido de liminar (urgência) para garantir o fornecimento imediato do remédio.

🔹 Requisitos para ação judicial:

  • Comprovação da doença (laudos, exames, diagnóstico)

  • Prescrição médica fundamentada

  • Orçamento do medicamento (farmácias ou distribuidores)

  • Comprovação da negativa do SUS ou plano de saúde

📎 Quem pode ser processado?

  • O Estado, a União ou o Município, no caso do SUS

  • A operadora de plano de saúde, nos casos de negativa contratual

⏱️ Quais os prazos para decisão na Justiça?

Com pedido de liminar bem fundamentado, as decisões podem sair em 24h a 5 dias, dependendo da urgência e da vara em que a ação tramita.

Dica prática: Sempre inclua relatórios médicos detalhados sobre os riscos da ausência do tratamento e justifique a urgência com base na gravidade da doença.

📋 Bloco de Destaque – Checklist: Documentos para a Ação Judicial

✔️ Prescrição médica com CID e justificativa técnica
✔️ Orçamentos do medicamento (de ao menos 3 fontes)
✔️ Negativa formal do SUS ou plano de saúde (por escrito)
✔️ Comprovante de residência e documentos pessoais
✔️ Relatórios médicos e laudos recentes
✔️ Cópia do contrato do plano de saúde (se for o caso)

📌 Principais Medicamentos de Alto Custo Judicializados

  • Imunoterapias (Keytruda, Opdivo)

  • Biológicos para doenças autoimunes (Humira, Stelara, Enbrel)

  • Antirretrovirais (HIV)

  • Medicamentos para Esclerose Múltipla

  • Remédios oncológicos não disponíveis no SUS

  • Medicações off-label com respaldo médico

🧠 FAQ – Perguntas Frequentes sobre Medicamentos de Alto Custo

🔹 O SUS é obrigado a fornecer medicamentos de alto custo?

Sim, desde que o paciente comprove a necessidade, a falta de alternativa terapêutica e o registro na Anvisa.

🔹 E se o plano de saúde se recusar a fornecer?

Se houver prescrição médica e urgência no tratamento, a Justiça tende a obrigar a cobertura, mesmo fora do rol da ANS.

🔹 O que é uma liminar e como ela ajuda?

É uma decisão provisória, que pode obrigar a entrega imediata do medicamento, antes mesmo do julgamento final.

🔹 Quanto tempo leva uma ação judicial?

A liminar pode sair em 1 a 5 dias. O processo completo leva meses, mas o foco é garantir o tratamento com urgência.

🔹 É possível receber indenização por negativa injusta?

Sim. Casos de sofrimento, risco à vida e atraso injustificado podem gerar indenizações por danos morais.

📢 ⚖️ Você tem direito à vida e à saúde garantido pela Constituição.

Se o SUS ou o plano de saúde negou o medicamento que você precisa, não espere: o tempo pode ser determinante para sua saúde.

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